The good assessment criteria in oncology is not still the one we think

摘要

Le critere de jugement principal d'un essai therapeutique de phase III en cancerologie doit etre cliniquement pertinent. En pratique, la survie globale est souvent consideree comme I'etalon or. En dehors de I'aspect purement methodologique des etudes: nombre de patients inclus, type de randomisation, type d'essai (superiorite, non inferiorite). II faut toujours garder a I'esprit cette notion de pertinence clinique dans le choix du critere de jugement principal. Ce critere evolue done en fonction du type et du stade du cancer mais aussi de I'esperance de vie du patient. Dans I'etude PIVOT publiee en 2012avec un suivi median de dix ans, les auteurs ne mettaient pas en evidence de difference significative pour la survie globale entre la surveillance et la prostatectomie totale chez les patients atteints d'un cancer localise. Cependant, la survenue de metastases etait 2,3fois plus importante dans le groupe de patients non operes. Ainsi, un grand nombre des patients operes n'auront pas a subir durant les dernieres annees de leur existence, toute une serie de traitements de rattrapage extre-mement morbides (radiotherapie, chimiotherapie, hormonotherapie, bisphosphonates). On peut done considerer que s'agissant du cancer de la prostate, la survie sans metastases est prbbablement un critere de jugement therapeutique aussi important que la survie globale dans certaines circonstances.