ST?RERABWEHR DURCH ETHIK-KOMMISSIONEN?

摘要

Die Durchführung klinischer Prüfungen am Menschen ist eine rechtlich regulierte T?tigkeit, die einem pr?ventiven Kontrollverfahren unterliegt. Zu den Besonderheiten dieses Verfahrens z?hlt, dass es ma?geblich in den H?nden einer Ethik-Kommission liegt, die vorab eine Bewertung jeder klinischen Prüfung und der beteiligten Prüf?rzte abzugeben hat. Bei Arzneimittelstudien ist eine zustimmende Bewertung Voraussetzung der Durchführung und Mitwirkung an der klinischen Prüfung; sie hat daher einen genehmigungs?hnlichen Charakter. Gegenüber dem Prüfarzt handelt es sich dabei um eine projektbezogene subjektive Zulassungskontrolle im Rahmen seiner Berufsausübung.