Randomisierte klinische Studien in der Unfallchirurgie

摘要

Gut geplante, multizentrisch angelegte, prospektiv-randomisierte klinische Studien (RCTs) gelten als Goldstandard einer auf wissenschaftlicher Erkenntnis begründeten, so genannten „evidence-based medicine“. Die Ergebnisse solcher Studien repräsentieren die solideste Grundlage für Therapieempfehlungen in den S3-Leitlinien aller Fachgesellschaften (http://www.leitlinien.net). Die Durchführung von „Good-clinical-practice“- (GCP-)konformen Studienprotokollen (gemäß den Leitlinien der International Conference on Harmonization zur Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP [1]) ist höchst anspruchsvoll. Die Ergebnisse können jahrelang gepflegte Praktiken und Riten in ihren Grundfesten zutiefst erschüttern [2]. Eine seit über 20 Jahren kontrovers diskutierte Frage ist die Art der primären Stabilisierung von Femurschaftfrakturen beim Schwerverletzten. Dabei konkurrieren 2 Konzepte miteinander: – Early Total Care (ETC, frühe definitive Frakturstabilisierung) und – Damage Control Orthopedics (DCO, sekundäre Versorgung nach initialer Transfixation).