新型コロナウィルス検出試薬キットおよびCOVID-19治療薬の全自動血中濃度測定法の開発: 検査から治療薬開発に向けた臨床研究支援まで

摘要

新型コロナウィルスの感染の有無を迅速に確認するために，PCR (Polymerase chain reaction)検査が行われている。現在，国内で行われているPCR検査の多くは煩雑なRNA精製作業が必要であり，PCR検査の拡充を阻害する要因のーつである。この課題を解決すべく，RNA精製を必要としない新型コロナウィルス検出試薬キットを開発した。また，新型コロナウィルス治療薬として特例承認されたレムデシビル（Remdesivir)の臨床研究を支援するために，検体への暴露リスクが低減できる全自動前処理装置付きLC/MS/MSシステムを用いたレムデシビルおよびその代謝物（GS44は24)のー斉分析法を開発した。本稿では，新型コロナウィルス感染症対策に関連した技術として，新型コロナウィルス検出試薬キットの原理や臨床検体を用いた評価結果について紹介する。また，全自動前処理装置付きLC/MS/MSを用いた，簡便かつ安全なレムデシビルとその代謝物の測定法についても紹介する。