AMED情報

摘要

AMED創薬事業部規制科学推進課は、令和3年度医薬品等規制調和•評価研究事業の2次公募を開始した。レギユラトリーサイエンスを充実•強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげる。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格、基準の策定の提案等につなげる。◇新規医薬品等の開発の環境整備に資する研究=1課題当たり年間300万円～2000万円程度、最長3年、0～5課題程度採択予定。◇医薬品等の品質、有効性、安全性等の評価、分析法等の開発に資する研究=1課題当たり年間300万円～2000万円程度、最長3年、0～11課題程度採択予定。◇医薬品·医療機器·再生医療等製品等に係るレギユラトリ、サイエンスに関する研究(若手枠•国際枠)=1課題当たり年間200万円～400万円程度、最長3年、0～6課題程度採択予定。～3月12日正午。