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摘要

AMED創薬事業部医薬品研究閧発課は、令和3年度次世代治療·診断実現のための創薬基盤技術開発事業（国際競争力のある次世代抗体医薬品製造技術開発）の公募を開始した。現在、医薬品市場は抗体医薬品の伸ぴが大ぎく、さらに抗体薬物複合体や放射性同位体を利用した抗体などのコンジュゲート抗体や、二重特異性抗体、低分子抗体等に代表される次世代の機能付加型の抗体医薬品の研究•開発が活発に行われており、今後も抗体医薬品の成長が続くと予想される。そのような状況下、我が国発の次世代抗体医薬品が世界市場で上市されるようになったが、依然として欧米企業との激しい競争が続いている。この公募では、国産の次世代抗体医薬品の創出及び製造技術開発並びに抗体医薬品製造の国産技術のさらなる強化を行うことにより、国際競争力のある国産のバイオ医薬品の創出及び製造技術プラットフォームの幅広い実用化を目指す。◊次世代抗体医薬品の製造基盤技術開発（複合型又は個別型）=1課題当たり年間3億円程度、最長5年、0〜3課題程度採択予定。◇次世代抗体医薬品の実用化に向けた物性•品質評価及び管理手法に関する技術的研究（個別型）=1課題当たり年間5000万円程度、最長5年、0〜1課題程度採択予定。◇国産高機能抗体産生細胞株の社会実装に向けた技術開発〔複合型又は個別型）1課題当たり年間3億円程度、最長5年、0〜1課題程度,予定。◇バイオ医薬品製造プロセスの先端的シミュレーション技術の開発（複合型又は個別型）1課題当たり年間5000万円程度、最長5年、0〜1課題程度採択予定。◇革新的な次世代抗体医薬品製造技術の開発（個別型）=1課題当たり年間誦万円程度、最長5年、0〜5課題程度採択予定。〜2月1日正午。