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摘要

AMED医療機器·ヘルスケア事業部医療機器研究開発課は、令和3年度医療機器開発推進研究事業の公募を開始した。この研究事業は、国民により安全な医療技術を早期に提供することを目的として、日本で生み出された基礎研究の成果を、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に闋する法律(以下、薬機法)」にもとづく医療機器の承認に繋げるため、実用化への見込みが高く、科学性及び倫理性が十分に担保され得る質の高い臨床研究·医師主導治験等を推進する。◇医療費適正化に資する医療機器の実用化を目指す医師主導治験·臨床研究=1課題あたりの上限年間3000万円程度(探索的医師主導治験·臨床研究の場合)、年間4600万円程度(検証的医師主導治験の場台)、3年、0〜2課題採択予定。◇革新的医療機器の実用化を目指す医師主導治験·臨床研究(臨床研究を行わず非臨床研究までを実施して薬機法承認を目指す研究も含む)=1課題あたりの上限年間3000万円程度(探索的医師主導治験·臨床研究·非臨床研究の場合)、年閭4600万円程度(検証的医師主導治験の場合)、3年、0〜2課題採択予定。◇小児用医療機器の実用化を目指す医師主導治験·臨床研究=1課題あたりの上限年間4600万円程度(探索的医師主導治験·臨床研究の場合)、年間6000万円程度(検証的医師主導治験の場合)、5年、0〜2課題採択予定。◇高齢者向け医療機器の化を巨指す医師主導治験·臨床研究=1課題あたりの上限年閭3000万円程度(探索的医師主導治験·臨床研究の場合)、年間4600万円程度(検証的医師主導治験の場合)、3年、0〜2課題採択予定。◇既存の疾患登録システム(患者レジストリ)を活用した革新的医療機器の実用化を目指す医師主導治験·臨床研究等=1課題あたりの上限年間3000万円程度、3年、0〜2課題採択予定。〜12月24日正午。
机译:Med Medical Equipment and Health Prodics医疗器械研发部门推出了公开发布的第三年医疗器械开发促进研究项目。本研究项目旨在为公众提前提供安全的医疗技术,并在日本产生的基础研究结果,“质量,医疗设备等,确保了医疗设备的质量,效力和安全性。为了连接对于基于法律(以下简称药物机)的医疗器械,高质量的临床研究,LED试验等预计将是实用且充分安全的科学家和道德促进。医医医生LED调查和临床研究旨在将医疗器械施用于优化医疗费用=每项挑战每3亿日元(探索性医生试验和临床研究),每年约4600万日元(验证医生主导的试验),3年,0比2任务将采用。 ◇◇医学研究,临床研究旨在实际使用创新的医疗器械,以便(用于探索性医生导致的试验,临床研究,非临床研究),约4600万日元(验证医生驱动的试验),3几年,将采用0到2个任务。医医致电医生的试验和临床研究旨在为儿童医疗器械施用医疗设备=每项任务每1度上限(用于探索性医生试验和临床研究),每年约6000万日元(已验证在试验的情况下,医生驱动),5年,将采用0到2个任务。医医医生LED调查和临床研究与老年人医疗器械=每项任务上限上限的1限制(用于探索性的医生试验和临床研究),每年约4600万日元(验证医生导向试验),3年,将采用0到2个任务。医医医生导致试验,临床研究等旨在使用现有疾病登记系统的实际使用创新的医疗器械(患者登记处)=每项任务每3亿的1度上限,3年,0到2任务。从12月24日中午开始。

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  • 来源
    《科学新聞》 |2020年第3805期|3-3|共1页
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