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摘要

公募AMED産学連携部医療機器研究課は、平成31年度医療機器開発推進研究事業の公募を開始した。日本で生み出された基礎研究の成栗を薬事承認につなげ革新的な医療機器を創出することを目指し、革新的医療機器の臨床研究や医師主導治験等を推進する。◇医療費適正化に資する革新的医療機器の探索的医師主導治験•臨床研究=1課題あたりの上限年間3000万円程度、3年、0〜7課題程度採択予定。◇医療費適正化に資する革新的医療機器の検証的医師主導治験=1課題あたりの上限年間4600万円程度、3年、0〜3課題程度採択予定。◇高齢者向けまたは在宅医療の推進に資する革新的医療機器の医師主導治験•臨床研究=1課題あたりの上限•年間3000万円程度(探索的医師主導治験•臨床研究の場合)、年間4600万円程度(検証的医師主導治験の場合)、3年、0〜3課題程度採択予定。◇小児用医療機器の実用化を目指す医師主導治験•臨床研究等=1課題あたりの上限•年間4600万円程度(探索的医師主導治験•臨床研究、または開発研究の場台)、年間6000万円程度(検証的医師主導治験の場合)、5年、0〜3課題程度採択予定。〜3月29日正午。
机译:AMED公开发售产学合作部医疗器械研究部已于2019财年开始公开发售医疗器械开发促进研究项目。为了将日本开发的基础研究“ Narikuri”与监管部门的认可联系起来,开发出创新的医疗器械,我们将推动创新型医疗器械的临床研究和医生领导的临床试验。 ◇有助于医疗费用合理化的新型医疗器械的探索性临床试验。•临床研究=每科目每年3千万日元,3年,0至7科目。 ◇验证有助于医疗费用合理化的创新医疗器械的医生发起的临床试验=每位受试者每年最多4600万日元,最多3年,采用0至3位受试者。 ◇由医生主导的创新医疗器械临床试验,为促进老年人或家庭医疗服务做出了贡献•临床研究=每期上限•每年约3000万日元(用于探索性医生主导的临床试验和临床研究),每年4,600万日元JPY(由确诊医生进行临床试验)为3年,采用0至3期。 ◇以小儿医疗器械的实际使用为目的的医生主导的临床试验•临床研究等=每期上限•每年约4,600万日元(探索性的医生主导的临床试验•临床研究或开发研究平台),每年6000万JPY(由研究者进行临床试验)为5年,采用0〜3期。 3月29日中午。

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  • 来源
    《科学新聞》 |2019年第3718期|3-3|共1页
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