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デンカエボラウィルス迅速診断キット国内製造販売承認を申請

机译:登卡埃博拉病毒快速诊断试剂盒申请国内生产和销售许可

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摘要

デンカは、北海道大学人獣共通感染症リサーチセンターの髙田礼人教授と共同開発したエボラウィルス迅速診断キットの国内製造販売承認を申請した。診断結果を約10分で迅速に判定できる上、特別な器具や装置を必要としないことから、医療施設が十分に整っていない地域でも使用可能。同社は、コンゴに17年から複数回にわたりJICA(国際協力機構)を通じて試作品を無償提供してきた。今回の申請に当たつて同国医学生物研究所で同キットを使用した臨床試験を実施し、優れた有用性があることが確認されている。
机译:Denka已与北海道大学人畜共患病控制研究中心的Reito Takada教授共同开发了埃博拉病毒快速诊断试剂盒,申请了国内生产和销售许可。它甚至可以在医疗设施尚未充分准备好的区域中使用,因为可以在大约10分钟内快速确定诊断结果,并且不需要特殊的设备。自2017年以来,该公司已通过JICA(日本国际合作社)向刚果免费提供了几次原型。在本申请中,在美国国立医学生物学研究所进行了使用该试剂盒的临床试验,并证实其具有极好的实用性。

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  • 来源
    《电波新闻》 |2020年第17903期|6-6|共1页
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