Von manuell bis vollautomatisch

摘要

Die EU-Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU soll Pharmafalschern effektiv das Handwerk legen. Um die technischen Voraussetzungen dafür zu schaffen, hat die europäische Pharmaindustrie insgesamt einen dreistelligen Millionenbetrag investiert. Drei Jahre hatten die Pharmaunternehmen Zeit, sich darauf vorzubereiten - doch angesichts der Komplexität der Aufgabe war dieser Zeitraum durchaus knapp bemessen. Zumal parallel auch andere Regionen außerhalb der EU an ähnlichen Vorhaben arbeiteten. Und für diese außereuropäischen Vorhaben galten beziehungsweise gelten in den meisten Fällen abweichende Spielregeln hinsichtlich Infrastruktur, NachVerfolgbarkeit beziehungsweise Track & Trace sowie Datenaufbereitung. In allen Fällen geht es jedoch immer darum, den Workflow bei der Serialisierung der Arzneimittel absolut zuverlässig, transparent und auditsicher zu gestalten; und zwar nicht nur an einer Produktionslinie, sondern am ganzen Standort, und oft sogar über Ländergrenzen hinaus.