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新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイドライン

机译:评估抗皱产品获得新适应症的指南

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摘要

今回,抗老化機能評価専門委員会では日本においてまだ許可されていない抗シワに関する新規効能取得のためのガイドラインを作成した。作成にあたっては現在行われているシワ測定法の調査や抗シワ製剤の有効性に関する論文調査,さらには一般消費者,皮膚科医,薬学研究者を対象としたシワに関する意識調査を行った。その結果を下に,化粧品レベルの効能効果を期待する場合と,医薬部外品レベルの効果効能を期待する場合に分けて評価基準や効能表現を検討し,それらについてTable 1にまとめた。
机译:这次,抗衰老功能评估专家委员会已经制定了获取抗皱新适应症的指南,但日本尚未批准。在准备过程中,我们对当前正在使用的皱纹测量方法进行了调查,对抗皱制剂的有效性进行了纸质调查,并对普通消费者,皮肤科医生和药物研究人员进行了皱纹调查。基于这些结果,我们分别评估了预期达到化妆品级功效和效果以及准药物级功效的评估标准和功效表达,并将其总结在表1中。

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