Réplica: consideraciones sobre la evaluación en condiciones de campo de una prueba serológica rápida para detección de anticuerpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2

摘要

Hemos recibido la carta ?Consideraciones sobrela evaluación en condiciones de campo de una prueba serológicarápida para detección de anticuerpos IgM e IgG contraSARS-CoV-2? con observaciones que nos gustaría aclarar:Los autores muestran preocupación por la validacióno el control de calidad de la prueba serológica (PS) rápidaempleada en el estudio y puntualizan las instituciones quedeben hacerse cargo de ello. Al respecto, debemos se?alarque nuestra investigación no está orientada a ninguno de estosobjetivos. Tal como se puede leer en el artículo, este se orientó a identificar la capacidad de la PS rápida para diagnosticarde manera complementaria los casos positivos obtenidospor reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasareversa (RT-PCR, por sus siglas en inglés). Deseamoscontextualizar la situación en la cual se realizó el estudio: estese planificó y ejecutó inmediatamente después de la llegadaal país de las PS rápida con certificación europea, estándar decalidad reconocido por la gran mayoría de países de la Organizaciónpara la Cooperación y el Desarrollo Económicos(OCDE); además, el proveedor de dichas PS rápida ya estabaautorizado por la entidad reguladora nacional (DirecciónGeneral de Medicamentos, Insumos y Drogas).