Eigenfettbehandlung: Hohe Nachfrage

摘要

Viele Indikationen der Eigenfetttherapie betreffen die unver?nderte ?klassische“ Fetttransplantation ohne substanzielle Ver?nderung. Dabei bleibt Fettgewebe Fettgewebe und wird in derselben Sitzung lediglich mechanisch durch Liposuktion entnommen und demselben Patienten von demselben Arzt re-injiziert. Die stoffliche Ver?nderung unterscheidet sich nicht wesentlich von der Exzision eines Gewebeblockes, der Gef??entnahme oder der Verarbeitung von anderen Gewebetypen, bei denen das Arzneimittelgesetz auch nicht zur Anwendung gelangt. Das gilt auch für die Knochentransplantation, z. B. vom Beckenkamm zum Arm oder zur Hand. Hier wird Spongiosa von Kortikalis getrennt und andernorts eingesetzt, auch in ein Gelenk, um dieses zu versteifen. Analog zum Fett geh?rt Spongiosa eigentlich nicht in ein Gelenk, zum Versteifen ist dies dennoch weltweit seit Jahrzehnten üblich. Andere Beispiele sind die Mundschleimhaut, die durch Haut mit Unterhaut und Faszie vom Unterschenkel ersetzt wird. Auch dies w?re nicht erlaubt, wenn man der Argumentation von Sanzenbacher und Frech folgt, da der Unterschenkel nicht in den Mund geh?rt. Rippenknorpel dient ebenso zur Rekonstruktion und wird dafür sogar gecrusht, damit er seine Elastizit?t – eine substanzielle Eigenschaft? – verliert. Das Einbringen von Sehnengewebe in Gelenke zur operativen Arthrosebehandlung an der Hand ist absoluter Standard. Ohne solche Techniken k?nnten keine Patienten behandelt werden, da insbesondere im Bereich der Hand künstliche Prothesen deutlich mehr Komplikationen verursachen und nicht lange halten. Unseri?se Reklame mit ?scheinwissenschaftlichen“ Argumenten ist sicher abzulehnen, insofern sind die Ausführungen von Sanzenbacher und Frech sicherlich richtig. Aber gerade bei über 500 erfolgten Eigenfettinjektionen (klassische Lipoaspirate) mit allesamt komplikationslosem Verlauf kann man schlussfolgern, dass dies eine echte Alternative zur Trapezektomie etwa bei Daumensattelgelenksarthrose darstellt, noch dazu gering invasiv, zumindest eine sinnvolle Erg?nzung des therapeutischen Spektrums. Die hohe Nachfrage durch Patienten best?tigt diesen Stellenwert. Eine Herstellungserlaubnis gem?? § 13 Abs. 1 AMG zu verlangen, unter der Pr?misse, es würde sich um ein ATMP handeln, erfordert Bedingungen, welche durch einen operierenden Arzt nur schwer zu erfüllen sind. Aufgrund der Meinung des PEI, besteht aktuell nicht einmal die M?glichkeit, die Behandlung im Rahmen einer Studie anzubieten, wodurch zum weiteren Kenntnisgewinn beigetragen werden k?nnte.