Eficácia, tolerabilidade e seguran?a do uso do sirolimo após o transplante renal

摘要

INTRODU??O: Sirolimo (SRL) é um imunossupressor com conhecida eficácia e perfil de seguran?a na profilaxia da rejei??o aguda após o transplante renal. OBJETIVOS: Avaliar eficácia, tolerabilidade e seguran?a do uso do SRL e de prednisona em associa??o a ciclosporina (CSA) ou tacrolimo (TAC) após o transplante renal. METODOLOGIA: Estudo retrospectivo de 332 receptores de transplantes renais realizados entre 1999 e 2006. O desfecho primário foi a falha de tratamento, definida como a incidência cumulativa de rejei??o aguda confirmada por biópsia (RACB), perda do enxerto, óbito ou descontinua??o do SRL. RESULTADOS: Dos 332 transplantes, 92% foram com doador vivo. A média de idade dos receptores foi de 37 anos, sendo 65% homens, 46% brancos e 6% diabéticos. SRL foi associado a CSA ou TAC em 70,8% e 29,2% dos pacientes. A incidência de falha de tratamento foi de 22,2% e de 47,8% no final do primeiro e do quinto ano de transplante, sem diferen?a entre pacientes recebendo CSA ou TAC. Ao final do quinto ano, as sobrevidas do paciente, do enxerto, do enxerto censorando o óbito e livre de RACB foram de 92,8%, 86,1%, 92,7% e 82,2%, respectivamente. O tratamento com SRL foi interrompido em 27,1% dos pacientes: 22,9% em raz?o de rea??es adversas e 3,3% devido à ineficácia. Os principais motivos de suspens?o do SRL foram dislipidemia (6,0%), disfun??o do enxerto (5,2%), proteinúria (4,5%), infec??es (1,5%), dificuldade de cicatriza??o (1,2%) e anemia (0,9%). CONCLUS?O: Na popula??o estudada, a eficácia e a seguran?a do SRL foram semelhantes quando combinado com CSA ou TAC. A tolerabilidade oral foi adequada considerando-se a relativa baixa taxa de interrup??o do uso de SRL.