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VASO (Vitamin D and Arthroplasty Surgery Outcomes) study - supplementation of vitamin D deficiency to improve outcomes after total hip or knee replacement: study protocol for a randomised controlled feasibility trial

机译:VASO(维生素D和关节成形术手术结局)研究-补充维生素D缺乏症以改善全髋关节或膝关节置换后的预后:一项随机对照可行性研究的研究方案

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摘要

Vitamin D deficiency has been linked to poor outcomes after total hip replacement (THR) or total knee replacement (TKR), including lower patient-reported outcome measures (PROMs), peri-prosthetic infection and longer hospital stay. We present a randomised feasibility trial protocol designed to prospectively investigate the influence of vitamin D testing, and subsequent supplementation for deficiency, prior to THR/TKR. One hundred adult patients undergoing primary THR/TKR for osteoarthritis at two NHS hospital trusts in North East England will be recruited. Exclusion criteria include lack of mental capacity, revision surgery, participants already taking vitamin D/calcium supplements, or a known contraindication to vitamin D treatment. Participants will be ineligible for the trial if they have an estimated glomerular filtration rate?
机译:维生素D缺乏症与全髋关节置换(THR)或全膝关节置换(TKR)后不良结局有关,包括较低的患者报告结局指标(PROM),假体周围感染和较长的住院时间。我们提出了一项随机可行性试验方案,旨在前瞻性研究维生素D测试的影响以及随后在THR / TKR之前补充缺乏症。将招募英格兰东北部两个NHS医院信托机构中因骨关节炎而接受原发性THR / TKR治疗的成年患者100名。排除标准包括智力不足,进行翻修手术,已经服用维生素D /钙补充剂的参与者或已知的维生素D治疗禁忌症。如果参与者的肾小球滤过率估计值<30毫升/分钟,则没有资格参加该试验。我们将在基线时测量患者的维生素D水平,发现不足(维生素D 50?nmol / L)的患者将被随机分配在接受维生素D之前或之后的6个月或不接受维生素D的补充,手术。维生素D水平正常(≥50?nmol / L)的患者将不予补充。维生素D的水平将在手术当天和每6个月重新检查一次。患者还将在基线和手术后6个月时填写生活方式调查表,以及牛津大学的髋部或膝盖和EQ-5D-3?L PROM调查表。目的是确定该方法的可行性,并收集数据以告知将来进行更大的试验,以研究在THR / TKR之前在缺乏的人群中补充维生素D是否改善了按PROM评分衡量的结果。先前的报告已经测量了维生素D的水平并将其与结果相关联,但是我们找不到随机的试验来研究补充剂的作用。该试验的目的是确定维生素D缺乏症是否是THR / TKR后不良预后的可改变危险因素。 ISRCTN注册中心,ISRCTN14533082。 2017年4月3日注册。

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