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Validación de un método de cromatografía líquida para la determinación de rifampicina en plasma humano

机译:液相色谱法测定人血浆中利福平的验证

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摘要

Objetivos: Validar un método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la determinación de rifampicina (RFP) en plasma humano. Materiales y métodos. Se desarrolló un método HPLC para la determinación de RFP en plasma. La separación fue realizada por cromatografía de fase reversa con una columna C18 y una fase móvil compuesta por una mezcla de acetonitrilo y solución amortiguadora de fosfato de potasio monobásico 0,05 M (38:62 v/v) a 335 nm. En el cual se empleó como estándar interno rifampicina quinona (RFP-QN). Resultados. Los tiempos de retención de RFP y RFP-QN fueron 7,81 y 12,26 minutos, respectivamente. El ensayo fue lineal de 0,5 a 250 ug/mL Los parámetros evaluados de precisión, exactitud, selectividad, linealidad, recuperación cumplieron con lo establecido en las guías internacionales de validación de métodos bioanalíticos. Conclusiones. El método HPLC desarrollado es simple, específico, sensible, selectivo y lineal para un amplio rango de concentraciones de RFP en plasma
机译:目的:验证一种高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中利福平(RFP)的方法。材料和方法。开发了一种测定血浆中RFP的HPLC方法。通过反相色谱,使用C18色谱柱和由乙腈和0.05 M磷酸二氢钾缓冲液(38:62 v / v)的混合物组成的流动相在335 nm进行分离。其中利福平醌(RFP-QN)被用作内标。结果。 RFP和RFP-QN的保留时间分别为7.81和12.26分钟。该测定法的线性范围为0.5至250 ug / mL,评估的精密度,准确度,选择性,线性和回收率参数符合国际准则中有关生物分析方法验证的规定。结论。针对各种血浆中RFP浓度,开发的HPLC方法简便,特异,灵敏,选择性强且呈线性。

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