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【24h】

Equivalência e avalia??o da necessidade de sorologia de controle entre esquemas de pré-exposi??o à raiva humana

机译:在人类狂犬病预暴露计划之间进行控制血清学检查的等效性和评估

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摘要

OBJETIVO: Avaliar a resposta imune humoral do esquema de pré-exposi??o da raiva humana realizado pelas vias intramuscular e intradérmica e a necessidade de sorologia de controle. MéTODOS: Estudo de interven??o controlado e randomizado, realizado em S?o Paulo, SP, em 2004-2005. Foram recrutados 149 voluntários, dos quais 127 (65 intradérmica e 62 intramuscular) completaram o esquema de vacina??o e realizaram avalia??o da resposta imune humoral dez, 90 e 180 dias após o término da vacina??o. Foram considerados dois desfechos para a compara??o entre as duas vias de aplica??o: a média geométrica do título de anticorpos neutralizantes e a propor??o de indivíduos com títulos satisfatórios (> 0,5 UI/mL) em cada momento de avalia??o. Foi analisada a associa??o da resposta humoral com dados antropométricos e demográficos por meio de teste de médias e qui-quadrado com corre??o de Yates. Após a conclus?o do esquema foram feitas a compara??o da propor??o de soropositivos pelo teste de Kruskall Wallis e a compara??o dos títulos médios por análise de variancia. RESULTADOS: Os títulos médios de anticorpos foram maiores nos indivíduos que receberam as vacinas por via intramuscular. A percentagem de voluntários com títulos satisfatórios (> 0,5 UI/mL) diminuiu com o tempo em ambos os grupos, porém, no grupo que recebeu as vacinas por via intradérmica, a propor??o de títulos satisfatórios no dia 180 variou de 20% a 25%, enquanto pela via intramuscular variou de 63% a 65%. N?o se observou associa??o da resposta imune humoral com as variáveis demográficas ou antropométricas. CONCLUS?ES: A sorologia após a terceira dose pode ser considerada desnecessária em indivíduos sob controle quanto à exposi??o, uma vez que 97% e 100% dos voluntários vacinados, respectivamente por via intradérmica e pela via intramuscular, apresentaram níveis de anticorpos satisfatórios (> 0,5 UI/mL).
机译:目的:评估通过肌肉内和皮内途径对人狂犬病的暴露前方案的体液免疫反应以及对对照血清学的需求。方法:2004年至2005年在SP圣保罗进行的对照和随机干预研究。招募了149名志愿者,其中127名(真皮内65名和肌肉内62名)完成了接种时间表,并在接种结束后10天,90天和180天接受了体液免疫反应的评估。在两种应用途径之间进行比较时,考虑了两种结果:中和抗体滴度的几何平均值和滴度令人满意(> 0.5 IU / mL)的个体比例评估时间。使用均值和卡方检验及Yates校正分析体液反应与人体测量学和人口统计学数据的关联。方案完成后,使用Kruskall Wallis检验比较血清阳性个体的比例,并通过方差分析比较平均滴度。结果:肌肉注射疫苗的个体的平均抗体滴度较高。两组中具有令人满意的滴度(> 0.5 IU / mL)的志愿者的百分比均随时间下降,但是,在接受皮内疫苗注射的组中,第180天的满意滴度的比例与20%至25%,而肌内则从63%至65%。体液免疫反应与人口统计学或人体测量学变量之间没有关联。结论:在暴露控制下的个体中,第三次接种后的血清学检查可能被认为是不必要的,因为分别有97%和100%的被接种志愿者皮内和肌肉内的抗体水平令人满意(> 0.5 IU / mL)。

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