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En biobanklov til besv?r?

机译:生物银行法要麻烦吗?

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摘要

Biobankloven som tr?dte i kraft 1. juli 2003 regulerer innsamling, oppbevaring, anvendelse og destruksjon av alt humant biologisk materiale som samles inn i forbindelse med diagnostikk, behandling eller forskning. Loven har gjort forskere over hele landet frustrerte. I det f?lgende belyses sider ved biobankloven som er spesielt relevante for medisinsk forskning, som melderutiner, samtykkebestemmelser og overf?ring av biologisk materiale til utlandet. Artikkelen inneholder ogs? tips som kan v?re til hjelp for forskere som skal samle inn materiale til en ny forskningsbiobank.English summaryThe Norwegian Act on Biobanks entered into force on July 1st 2003. The act applies to collection, storage, use and destruction of human biological materials, whether obtained for diagnostic or therapeutic purposes, or for biomedical research. The act has caused some frustrations among researchers. This article focuses on aspects of specific relevance for biomedical research, and describes the routines for obtaining informed consent, ethical evaluation and registration of biobanks, and export of biobank material to other countries. A piece of advice to researchers who plan to establish a biobank for research purposes is presented.
机译:2003年7月1日生效的《生物库法》对收集的所有与诊断,治疗或研究有关的人类生物材料进行收集,储存,使用和销毁进行了规范。该法律使全国各地的研究人员感到沮丧。在下文中,着重指出了《生物库法案》中与医学研究特别相关的方面,例如通知程序,同意条款和生物材料在国外的转移。文章还包含?对于要为新的研究生物库收集材料的研究人员可能有用的提示。英语摘要《挪威生物库法》于2003年7月1日生效。该法适用于人类生物材料的收集,存储,使用和破坏,无论是出于诊断或治疗目的,还是用于生物医学研究而获得。该法案使研究人员感到沮丧。本文着重于与生物医学研究特别相关的方面,并描述了获得知情同意,对生物库进行道德评估和注册以及将生物库材料出口到其他国家的例程。向计划建立用于研究目的的生物库的研究人员提供了一条建议。

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