A multisite randomized controlled trial of Seeking Safety vs. Relapse Prevention Training for women with co-occurring posttraumatic stress disorder and substance use disorders

摘要

TBackground: Co-occurring posttraumatic stress disorder (PTSD) and substance use disorders (SUD) are associated with a more severe course and worse outcome than either disorder alone. In Europe, few treatments have been evaluated for PTSD and SUD. Seeking Safety, a manualized, integrated, cognitive-behavioural treatment, has been shown to be effective in studies in the USA.Objective: To test the efficacy of Seeking Safety plus treatment as usual (TAU) in female outpatients with PTSD and SUD compared to Relapse Prevention Training (RPT) plus TAU and TAU alone.Method: In five German study centres a total of N?= ?343 women were randomized into one of the three study conditions. PTSD severity (primary outcome), substance use, depression and emotion dysregulation (secondary outcomes) were assessed at baseline, post-treatment, as well as at three?months and six?months post-treatment.Results: Treatment participants attended M?= ?6.6 sessions (Seeking Safety) and M?= ?6.1 sessions (RPT). In an intent-to-treat analysis, Seeking Safety plus TAU, RPT plus TAU and TAU alone showed comparable decreases in PTSD severity over the course of the study. Seeking Safety plus TAU showed superior efficacy to TAU alone on depression and emotion regulation and RPT plus TAU was more effective than TAU alone on number of substance-free days and alcohol severity. Minimum-dose analyses suggest additional effects of both programmes among participants who attended at least eight group sessions.Conclusions: With respect to PTSD symptoms, a brief dose of Seeking Safety and RPT in addition to TAU was not superior to TAU alone in women with PTSD and SUD. However, Seeking Safety and RPT showed greater reductions than TAU alone in other domains of psychopathology and substance use outcomes respectively. Future studies should investigate further variables, such as what aspects of each treatment appeal to particular patients and how best to disseminate them.?Antecedentes: La presentación concomitante del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los trastornos por uso de sustancias (TUS) se asocia a un curso más severo y a un peor pronóstico que el que presentan ambos trastornos por separado. En Europa, se han evaluado pocos tratamientos para el trastorno de estrés postraumático asociado a trastornos por uso de sustancias. ‘Seeking Safety’ (‘Búsqueda de Seguridad’), un tratamiento cognitivo-conductual integrado y que cuenta con manuales de tratamiento, ha mostrado ser efectivo en estudios realizados en los Estados Unidos.Objetivo: Probar la eficacia de ‘Búsqueda de Seguridad’ asociado al tratamiento usual (TU) en pacientes de sexo femenino con TEPT y TUS, comparada con el Entrenamiento para la Prevención de Recaídas (EPR por sus siglas en inglés) asociado a TU, y comparada con el TU únicamente.Método: Se aleatorizó un total de N=343 mujeres de cinco sedes de estudio alemanas a cada uno de los grupos de estudio. Se evaluaron la severidad del TEPT (resultado primario), el uso de sustancias, la depresión, y la disregulación emocional (resultados secundarios) al inicio, luego de finalizar la intervención, y a los tres y seis meses luego del tratamiento.Resultados: Las participantes asistieron a un promedio de 6,6 sesiones de ‘Búsqueda de Seguridad’ y de 6,1 sesiones de EPR. Luego de realizar el análisis por intención a tratar, ‘Búsqueda de Seguridad’ asociado a TU, EPR asociado a TU, y el TU mostraron una disminución comparable en la severidad del TEPT durante el curso del estudio. ‘Búsqueda de Seguridad’ asociado a TU mostró una eficacia superior comparada con únicamente el TU sobre la depresión y la disregulación emocional, y el EPR asociado al TU fue más efectivo que únicamente el TU en el número días libres de sustancias y en la severidad del consumo de alcohol. Los análisis de dosis mínima sugirieron efectos adicionales de ambos programas sobre las participantes que asistieron a un mínimo de ocho sesiones grupales.Conclusiones: En relación a síntomas de TEPT, una dosis breve de ‘Búsqueda de Seguridad’ y EPR asociado a TU no fueron superiores que únicamente el TU en mujeres con TEPT asociado a TUS. Sin embargo, ‘Buscando Seguridad’ y el EPR mostraron una mayor reducción que únicamente el TU tanto en otros dominios psicopatológicos como en resultados evaluados para el uso de sustancias. Los estudios a realizarse a futuro deberían investigar variables adicionales, tales como qué aspectos de cada tratamiento van mejor con ciertos tipos particulares de pacientes, y en la mejor manera de diseminarlos.?背景：共病的创伤后应激障碍（PTSD）和物质使用障碍（SUD）与单独的疾病相比，其病程和后果更严重。在欧洲，很少有治疗方法针对PTSD和SUD。寻求安全是一种手册化的综合的认知行为治疗，已在美国的研究中被证明是有效的。目的：比较寻求安全+普通治疗（TAU）VS 复发预防训练（RPT）+TAU VS 只有TAU，对患有PTSD和SUD的女性门诊患者的疗效。方法：在五个德国研究中心，共有N = 343名女性被随机分入三个研究条件之一。在基线期，治疗后以及治疗后3个月和6个月追踪期评估PTSD严重程度（主要结果）、物质使用、抑郁和情绪失调（次要结果）。结果：被试参加M = 6.6次寻求安全治疗和M = 6.1次RPT。治疗意向分析的结果中，寻求安全+TAU，RPT+TAU和单独TAU都显示在研究过程中相当程度的PTSD减轻。寻求安全+TAU在抑郁症和情绪调节方面表现出优于单独TAU的效果，并且RPT+TAU比单独TAU对无物质滥用天数和酒精严重程度更有效。最小剂量分