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Efectos del cambio de apariencia de medicamentos en seguridad y adherencia en pacientes crónicos mayores de 65 a?os en atención primaria. Estudio CAMBIMED

机译:在初级保健中,药物外观变化对65岁以上慢性患者的安全性和依从性的影响。 CAMBIMED研究

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摘要

ObjetivoEstudiar si en pacientes mayores de 65a?os con tratamientos antihipertensivos e hipolipemiantes los cambios de fármacos bioequivalentes con diferente apariencia se asocian a un aumento de errores de uso y pérdida de adherencia al tratamiento.Dise?oEstudio observacional, longitudinal, prospectivo, de cohorte de 1a?o de seguimiento entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2014.EmplazamientoCentros de Salud de la Comunidad de Madrid.ParticipantesPacientes ≥65a?os con diagnóstico de HTA (CIAP K86) y/o dislipidemia (CIAP T93) en tratamiento con enalapril y/o amlodipino y/o simvastatina.Mediciones principalesSe recogieron mediante entrevista en consulta variables sociodemográficas (edad, sexo, nivel de estudios), clínicas, adherencia (test de Morisky-Green y recuento directo), errores de medicación (número y tipo), cambios de fármacos y número, parámetros bioquímicos (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos) y variable combinada (error y/o adherencia). Se realizaron 5 visitas: una basal y 4 trimestrales.ResultadosSe incluyeron 274 pacientes, edad media 72 (6,6) a?os, 47,8% mujeres. Presentaron algún cambio de medicamento 134 pacientes (48,9%), con una mediana de cambios de 3 (RIQ 1-5) y máximo de 11. El riesgo de presentar algún error o disminuir la adherencia estaba aumentado en expuestos a cambios en todas las visitas con RR 1,14 (1,16-1,69) al a?o de seguimiento. El error más frecuente fue la pérdida de dosis. Por cada cambio la probabilidad de un evento combinado aumenta en un 41%.ConclusionesLos cambios realizados entre fármacos bioequivalentes con diferente apariencia podrían aumentar el número de errores de medicación y disminuir la adherencia. Habría que realizar más estudios para valorar en qué medida afecta al control de la enfermedad.No se contempla el apartado intervención por tratarse de un estudio observacional.
机译:目的:研究在65岁以上接受降压和降脂治疗的患者中,不同外观的生物等效药物的变化是否与使用错误的增加以及对治疗的依从性下降有关:设计:观察性,纵向,前瞻性,队列研究在2013年1月1日至2014年12月31日期间进行的第一年随访。马德里社区卫生中心的设置。参与者≥65岁且诊断为HTN(CIAP K86)和/或血脂异常(CIAP T93)的患者依那普利和/或氨氯地平和/或辛伐他汀治疗时的主要测量指标社会人口统计学变量(年龄,性别,教育程度),临床变量,依从性(Morisky-Green检验和直接计数),用药错误(数量和类型),药物变化和数量,生化参数(总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酸酯)和组合变量(错误和/或依从性)至)。进行了五次就诊:一次基线和四个季度,结果:包括274例患者,平均年龄72(6.6)岁,女性47.8%。 134例患者(48.9%)出现了药物变化,中位变化为3(IQR 1-5),最大变化为11。暴露于所有变化的患者出现错误或依从性降低的风险增加。随访一年时的回访率为RR 1.14(1.16-1.69)。最常见的错误是剂量损失。对于每次更改,合并事件的可能性增加41%。结论不同外观的生物等效药物之间的更改可能会增加用药错误的数量并降低依从性。必须进行更多的研究来评估它在多大程度上影响了疾病的控制,由于观察性研究未考虑干预部分。

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