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Evaluation of the Cross-reactivity of Antidrug Antibodies to CT-P13 and Infliximab Reference Product (Remicade): An Analysis Using Immunoassays Tagged with Both Agents

机译:评价抗药抗体对CT-P13和英夫利昔单抗参比药物(Remicade)的交叉反应性:使用两种试剂标记的免疫分析方法进行的分析

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摘要

BackgroundDuring two pivotal clinical trials of the infliximab biosimilar CT-P13 (PLANETAS and PLANETRA), antidrug antibodies (ADAs) and neutralising antibodies (NAbs) were detected in the sera of patients treated with CT-P13 and the reference product (RP; Remicade).
机译:背景在英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13的两项关键临床试验(PLANETAS和PLANETRA)中,在用CT-P13和参考产品(RP; Remicade)治疗的患者血清中检测到抗药物抗体(ADAs)和中和抗体(NAbs)。 。

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