机译:2017白皮书:杂交LBA / LCMS免疫原性测定的兴趣(第2部分:杂交LBA / LCMS生物治疗,生物标志物和免疫原性测定和监管机构的投入)
机译:优化和验证体外PBMC衍生的T细胞测定法用于生物治疗药物免疫原性预测的考虑因素。
机译:2020白皮书关于生物分析的最近问题:BAV指导,CLSI H62,BiothyAptics稳定性,平行症测试,Cytof和监管反馈(第2A号 - 关于生物治疗稳定性的建议,PK LBA调节生物分析,生物标志物测定,细胞计数验证和创新部分2B-incormation 代理商对生物分析,生物标志物,免疫原性,基因和细胞疗法和疫苗的输入)
机译:体外T细胞测定的优化评估生物治疗术的临床前免疫原性风险
机译:建立体外试验以检测狒狒iPSC的免疫原性
机译:Secukinumab是一种新的抗IL-17A抗体,在人体外测定中显示出低的免疫原性潜力,可与其他市售的具有低临床免疫原性的生物疗法媲美
机译:使用体外试验评估抗体生物治疗药物的免疫原性风险。
机译:建立体外试验评估药物对间日疟原虫疟疾肝脏阶段的影响