机译:生物仿制药单克隆抗体开发的质量,非临床和临床注意事项:欧盟,世卫组织,美国,加拿大和金砖国家/地区管理条例
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机译:生物仿制药单克隆抗体:关于临床相关差异和适应症外推评估的加拿大监管观点
机译:评估生物相似治疗性单克隆抗体的免疫原性:监管和生物分析注意事项
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机译:使用刺激性反应灵敏的生物聚合物对单克隆抗体进行亲和沉淀:方法开发和工艺考虑。
机译:Brics-TM国家生物仿制框架与澳大利亚加拿大和瑞士的比较:基准最佳实践
机译:下一代和生物仿制药单克隆抗体:欧洲法规接受的基本考虑因素2011年2月3日至4日,德国弗莱堡
机译:用于闪烁扫描的单克隆抗体的标记,质量控制和临床评估。 1991 - 1996年协调研究计划的最终报告