Le Vioxx : leçons pour Santé Canada et la FDA

摘要

L'automne dernier, l'inhibiteur sélectif de la COX-2, le rofécoxib (Vioxx), un médicament à succès très répandu sur le marché et présentant un faible risque de saignements gastro-intestinaux, était retiré en raison de risques accrus de cardiopathies et d'accidents vasculaires cérébraux1. Le médicament avait été approuvé à l'origine par la FDA (et par Santé Canada) en 1999, malgré l'existence de données émanant des toutes premières études cliniques qui démontraient un risque accru mais non statistiquement significatif d'incidents cardiovasculaires, et malgré la possibilité élevée d'incidents cardiovasculaires associée à tout médicament agissant sur l'enzyme cyclo-oxygénase-2 (COX-2) de régulation de la prostacycline — puissant vasodilatateur et inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.