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Informed consent in paediatric critical care research – a South African perspective

机译:南非儿科重症监护研究中的知情同意

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摘要

BackgroundMedical care of critically ill and injured infants and children globally should be based on best research evidence to ensure safe, efficacious treatment. In South Africa and other low and middle-income countries, research is needed to optimise care and ensure rational, equitable allocation of scare paediatric critical care resources.Ethical oversight is essential for safe, appropriate research conduct. Informed consent by the parent or legal guardian is usually required for child research participation, but obtaining consent may be challenging in paediatric critical care research. Local regulations may also impede important research if overly restrictive.By narratively synthesising and contextualising the results of a comprehensive literature review, this paper describes ethical principles and regulations; potential barriers to obtaining prospective informed consent; and consent options in the context of paediatric critical care research in South Africa.
机译:背景技术全球危重和受伤婴儿和儿童的医疗保健应基于最佳研究证据,以确保安全,有效的治疗。在南非和其他低收入和中等收入国家,需要进行研究以优化护理并确保合理,公平地分配患儿危重病护理资源。道德监督对于安全,适当的研究行为至关重要。参与儿童研究通常需要获得父母或法定监护人的知情同意,但在儿科重症监护研究中获得同意可能会很困难。如果过于严格,地方法规也可能会阻碍重要的研究。本文通过对综合文献综述的结果进行叙述性综合和语境化,描述了道德原则和法规;获得前瞻性知情同意的潜在障碍;南非的儿科重症监护研究中的意见和同意选项。

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