新技术、新项目临床应用伦理审查初探

摘要

新技术、新项目是把双刃剑,必须受到伦理的制约、约束与引导,才能趋利避害,发挥正能量.从社会适应性、医学适应性、资质条件、风险与收益和知情同意书等方面对新技术、新项目进行初始审查,并通过医疗安全不良事件审查、年度/定期跟踪审查、违背方案审查、暂停/终止审查和总结审查对其进行跟踪,从而对新技术、新项目进行全程跟踪直至其转为常规医疗技术或终止临床应用.