香诃止泻颗粒剂提取分离和成型工艺研究

摘要

目的 建立香诃止泻颗粒剂提取分离和成型工艺条件.方法 采用L9(3)4正交设计法水提分离工艺进行考察,并通过单因素考察建立颗粒剂成型工艺.结果 香诃止泻颗粒剂提取分离工艺优选为:12倍水,浸泡2.5h,煎煮3次,每次1.0h,合并煎液,药液浓缩至相对密度0.8,10 000 r/min高速离心30 min,得上清液.成型工艺优选为:上清液浓缩至相对密度1.0,按药辅比1:1.5加入辅料混匀后,泵速1.0mL/min,进风口温度130℃,出风口温度90℃,喷雾制备细粉,用95％乙醇为润湿剂制备软材后,挤出制粒.结论 优化的提取、分离和成型工艺合理、可行、稳定可控,可为申报医疗机构制剂奠定基础.