HPLC测定依折麦布辛伐他汀片中6-氧代辛伐他汀含量

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定依折麦布辛伐他汀片中6-氧代辛伐他汀的含量.方法 采用Phenomenex Luna Phenyl Hexyl柱(150×4.6mm,3μm),流动相A为0.025mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(80∶20),流动相B为乙腈,进行梯度洗脱,流速为1.5mL/min,检测波长为290nm,柱温为30°C,进样量为100μL.结果 6-氧代辛伐他汀在0.02μg/mL～8μg/mL范围内与其峰面积成良好的线性关系(r= 0.99998,n=6),平均回收率为98.27％,RSD为4％.结论 该方法简便,准确,重复性好,可用于依折麦布辛伐他汀片中6-氧代辛伐他汀的质量控制.