SYSMEX CS5100全自动凝血分析仪的性能评估实验

摘要

目的对本实验室SYSMEX CS5100全自动凝血分析仪进行性能评价。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的技术方案,通过测定混合血浆,质控品,健康体检者的PT,INR,APTT,Fbg,对CS5100的精密度,准确度,携带污染率,Fbg线性,Fbg功能灵敏度,参考范围进行验证,并对CS5100的两种不同加样模式进行比对。结果批内不精密度及批间不精密度试验所测得的各组结果均在厂家文件给定的标定靶值要求范围内;准确度良好;携带污染率符合要求;测得的Fbg值在0.575-6.87的范围内呈线性分布,Fbg线性验证试验的回归方程为Y=1.0322X-0.0871,r=0.9992;测定FBG的功能灵敏度为0.681 2g/L;参考范围验证试验所得各组结果均符合实验室预设参考范围;不同加样模式之间相关性良好,r值均≥0.975,斜率a在1±0.05内。结论 SYSMEX CS5100具有良好的精密度,准确性,低携带污染率以及良好的线性范围,能够满足临床需要。