普拉格雷与氯吡格雷用于拟行PCI的ST段抬高型心肌梗死患者的比较（TRITON—TIMI38）：一项双盲、随机对照研究

摘要

背景对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者进行采用支架的机械再灌注治疗，需要辅以阿司匹林和氯吡格雷的二联抗血小板治疗。普拉格雷是一种起效迅速的强效噻吩吡啶类药物，是氯吡格雷以外的另一种选择。本研究旨在比较拟行PCI治疗的STEMI患者应用普拉格雷与氯吡格雷的效果。方法此项双盲、随机对照研究在30个国家的707个中心进行。利用交互式语音应答系统将3534例STEMI患者随机分为两组，服用普拉格雷（负荷剂量60mg，维持剂量10mg；n=1769）或氯吡格雷（负荷剂量300mg，维持剂量75mg；n=1765）。医患双方均不了解分组情况。主要终点事件是心血管性死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。采用意向治疗方法进行疗效分析。随访15个月，在30d时进行次级分析。此研究已在Clinical Trials．gov注册，注册号为NCT00097591。结果在30d时，普拉格雷组和氯吡格雷组中出现主要终点事件的患者数分别为115例（6．5％）和166例（9．5％）（HR0．68，95％CI0．54～0．87；P=0．0017）。这一相对效果持续到15个月时[174例（10．0％）US216例（12．4％）；HR0．79，95％C10．65～0．97；P：0．0221]。30d时，普拉格雷组的主要次级终点事件（心血管性死亡、心肌梗死或紧急靶血管血运重建）发生率明显较低（HR0．75，95％C10．59～0．96：P=0．0205），15个月时同样如此（HR0．79，95％C10．65—0．97；P=0．0250）；普拉格雷组的支架血栓形成也明显减少。与冠状动脉搭桥（CABG）手术无关的心肌梗死溶栓（TIMI）严重出血事件，两组之间在30d（P=0．3359）和15个月（P=0．6451）时无明显差异。危及生命的TIMI严重出血以及TIMI严重或轻微出血的情况在两组间相似：普拉格雷组仅见CABG术后的TIMI严重出血显著增加（P=0．0033）。结论在拟行PCI治疗的STEMI患者中，与氯吡格雷相比，普拉格雷能更有效地预防缺血事件，而且出血风险并无明显增加。