虎力散胶囊的质量标准再研究

摘要

目的：重新建立虎力散胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法观察虎力散中生药材的显微鉴别特征;采用TLC法对虎力散胶囊中三七、制草乌进行定性鉴别;采用HPLC法对虎力散胶囊中所含生物碱进行限量检查及含量测定,以Sepax-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱为分析柱,乙腈-四氢呋喃（25∶15）为流动相A,0.1 mol/L醋酸铵溶液（每1 000 m L加冰醋酸0.5 m L）为流动相B,按规定梯度进行洗脱,检测波长为235 nm,柱温25℃,流速1.0 m L/min。结果：显微鉴别特征明显,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;生物碱限量检测及含量测量都在限定的浓度范围内,进样量与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%（n=6）。结论：本方案方法简便,结果准确、可靠,重现性好,可作为虎力散胶囊质量控制的有效方法。