胃安颗粒微生物限度检查方法的验证

摘要

目的:建立胃安颗粒微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法及应用指导原则[1],考察确定胃安颗粒微生物限度的检查方法.用常规法进行预试验,初步考察该样品对试验菌检测的影响,根据结果,用培养基稀释法进行再试验.结果;常规法试验,大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70％,而金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均小于70％,控制菌检查采用常规法.采用培养基稀释法试验时,可以有效消除抑菌作用,使金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率大于70％.结论;采用培养基稀释法可以有效消除抑菌作用,简便、准确.