按照《中国药典》2015版对不同厂商检验用培养基筛选的考察与研究

摘要

目的对比不同厂家同类培养基的差异,为微生物限度检查、无菌检查及供应商选择提供依据。方法自2015年10—12月,该公司采用了6株试验菌株,分别考察了北京三药科技开发公司、北京奥博星生物技术有限责任公司、北京陆桥技术有限责任公司、默克化工技术(上海)有限公司4个厂商生产的R2A琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基进行了回收率试验和培养试验。结果回收率试验中,R2A培养基对于枯草芽孢杆菌,默克公司培养基回收率最高,能达到114.9%;SDA培养基对于白色念珠菌和黑曲霉,奥博星公司和默克公司培养基回收率最高,分别能达到151.9%和90.4%;TSA培养基对于枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉等5个菌种,默克公司除在铜绿假单胞菌培养回收率在3个厂家最低,为100.0%外,在其他4个菌种培养中回收率均最高。对于无菌培养用的FT培养基,接种铜绿假单胞菌、生孢梭菌培养物在16 h时,默克公司培养基中可明显观察到浑浊产生,而其他2个厂家需培养至20 h方可观察到阳性现象;对于无菌培养用的TSB培养基,接种枯草芽孢杆菌、黑曲霉培养物在60 h时,默克公司培养基中可明显观察到浑浊产生,快于其他厂家培养基。结论各培养基均能符合药典合格标准,符合微生物计数检查、无菌检查使用需要,默克化工技术(上海)有限公司的培养基培养效果优于其他国产培养基。