山楂叶提取物微丸制备及其含量测定方法研究

摘要

采用挤出滚圆法制备山楂叶提取物微丸,建立测定微丸提取物中牡荆素-2-O-鼠李糖苷含量的方法,评价微丸的溶出情况。采用固定微丸的制备工艺,以粉体学为评价指标,优化载药量、水溶性载体材料、润湿剂种类及用量等微丸的处方,采用高效液相法测定山楂叶提取物中牡荆素-2-O-鼠李糖苷的含量。微丸处方为山楂叶提取物∶微晶纤维素∶乳糖∶润湿剂(60%乙醇)质量比为10∶12∶3∶8;色谱条件:流动相四氢呋喃-乙酸-水-甲醇-乙腈(38∶4∶152∶3∶3),检测波长:330 mm,流速为1.0 mL/min,在蒸馏水中30 min时牡荆素-2-O-鼠李糖苷的溶出量达95.2%。所得山楂叶提取物微丸质量好,牡荆素-2-O-鼠李糖苷的含量测定方法实用性强。