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定量产色基质鲎试剂检查药品注射剂内毒素的研究(之一)

         

摘要

@@ 目前国内主要用凝胶试管法鲎试剂检查药品注射剂的内毒素,属于半定量的限量试验,不易判断内毒素稀释浓度的准确量值.我国2000年版药典将扩大增加应用品种,首先需要对该品种进行内毒素限值(L)与干扰试验等.我们应用定量产色基质鲎试剂检查药品注射剂内毒素量值,采用内毒素各个稀释浓度的标准曲线进行定量研究,现将研究结果介绍如下.

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