复方庆大霉素膜效价测定方法的改进

摘要

目的：改进复方庆大霉素膜效价含量测定方法，提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH 9.0；pH 7.8磷酸盐缓冲液；检定菌短小芽胞杆菌〔CMCC（B）63202〕；培养时间在（15±1）h；高低剂量10和5U· mL -1，结果抑菌圈大小符合规定，边缘清晰，可以使用效价仪进行测量；并对结果进行分析，在0.2～0.45U· mL -1浓度范围内线性良好（回归方程：y＝-0.6758X＋0.0891，R2＝0.9956）；平均回收率为99.19％，RSD为1.71％（n＝9）。结论可以作为复方庆大霉素膜的常规质量控制方法。