芬特明片剂含量以及溶出度样品含量的反相HPLC 测定

摘要

目的:用反相HPLC测定方法检测芬特明片剂的含量和溶出度.方法:Capcell-pak C18色谱柱,甲醇为流动相,检测波长为254 nm,流速1.0 ml·min-1,以咖啡因作为内标计算含量.Capcell-pak C18色谱柱,甲醇/辛烷磺酸钠离子溶液作为流动相,检测波长为208 nm,流速1.0 ml·min-1,外标法计算溶出度.结果:含量试验线性范围为:18.75～300 mg·100ml-1,r=0.9999,回收率为100.06%, RSD为0.22%.溶出度线性范围为:1～16 mg·100ml-1,r=0.9999.结论:该条件下反相HPLC测定芬特明片剂的含量、溶出度药物含量测定方法快速简便,结果满意.