酶联免疫试剂检测灰区献血者跟踪调查及灰区设置可行性探讨

摘要

目的对酶联免疫试剂检测结果为灰区献血者进行跟踪调查,探讨灰区设置的可行性和必要性。方法对扬州地区2020年1月至2021年12月间血液检测进行回顾性调查分析,对结果为灰区的献血者进行跟踪检测。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒(抗-HCV)、抗人类免疫缺陷病毒(抗HIV)、梅毒螺旋体(TP)抗体采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法进行2次检测,核酸采用实时荧光聚合酶链反应(PCR)方法检测。对TP结果为灰区或反应性样本,增加明胶颗粒凝集试验(TPPA)确认试验。结果扬州地区2020—2021年度血液检测总不合格率为1.37%,其中,ELISA项目中共有152例灰区结果,占ELISA法总不合格16.80%。ELISA灰区结果中HBsAg、抗-HCV和抗-HIV项目以单试剂为主,TP项目有3例为双试剂灰区。跟踪检测无反应性86例,占56.6%,仍为灰区50例,占32.9%,反应性16例,占10.5%。结论ELISA项目灰区的设置是必要的、可行的,灰区的设置范围各实验室应结合自身检测能力和水平,经过充分验证后进行合理设置,不同的试剂应根据其敏感性和特异性设置不同的灰区;建议对灰区结果的献血者增加确认试验,既利于献血队伍的稳定,又能给予献血者科学、严谨的解释,更好地推动无偿献血事业的持续健康发展。