采供血机构HBsAg ELISA试剂灰区设置可行性探讨

摘要

乙型肝炎病毒是我国目前最常见的输血传播病原体之一,给输血安全带来了一定的隐患和威胁。我国属于乙型肝炎中高流行区域,乙型肝炎病毒携带人群仍占到我国总人口的8%~10%,特别是31~55周岁献血人群,乙型肝炎病毒携带者比例较未接种乙肝疫苗人群高很多,同时,这一年龄段人群为当前无偿献血的重要力量,献血风险也较接受过乙肝疫苗人群明显增高[1,2]。酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测HBsAg作为当前采供血机构常规检测项目之一,以灵敏度高、特异性好、方便快捷、成本低等优点被我国绝大多数采供血机构选用,然而在实际工作过程中,工作人员经常会碰到处于临界值附近的高值结果[3~6],难以判定结果,称之为灰区。