美FDA批准棕榈酸帕利培酮缓释注射剂Invega Sustenna治疗精神分裂症

摘要

日前，美国FDA批准了Janssen公司开发的棕榈酸帕利培酮（paliperidone palmitate）缓释悬浮液Invega Sustenna，用于一月1次肌肉内注射急性和维持治疗成人精神分裂症。FDA是主要依据4项急性症状控制和一项更长期的维持治疗研究数据作出上述Invega Sustenna批准决定的。这些研究结果显示，与安慰剂相比，Invega Sustenna急性治疗能够显著改善精神分裂症患者的《阳性和阴性症状量表》总得分，且维持治疗可以显著延缓至再次复发的时间。