国内首个CAR-T新药上市申请获受理

摘要

2月24日,复星凯特生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定)的新药上市申请,用于治疗经二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。