HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片的有关物质

摘要

目的:建立HPLC法测定甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18柱、乙腈-高氯酸溶液为流动相、检测波长为210 nm等条件下进行HPLC测定.结果:在该色谱条件下,主药和有关物质能较好地分离,雷沙吉兰浓度和峰面积在0.0082～3.2μg/ml内线性关系良好(r=0.9995,n=8),而杂质A和B的浓度和峰面积分别在0.0016～3.2μg/ml和0.0021～3.2μg/ml内呈良好的线性关系(r=0.9996,n=8).结论:本方法简便、准确、可行、精密度高,可用于甲磺酸雷沙吉兰片有关物质的质量控制.