妊娠血浆相关蛋白A时间分辨免疫荧光分析法的建立

摘要

采用双抗体夹心法建立检测妊娠血浆相关蛋白A(PAPP-A)的时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)方法,并对其各项性能指标进行评价.发现该方法的灵敏度为1.2 mIU/L,线性范围为6～10.000mIU/L,回收率为97.9%;分析内和分析间变异系数分别为0.47%～4.37%和2.41%～4.79%;本试剂与甲胎蛋白、胎盘催乳素、绒毛膜促性腺激素的交叉反应率分别为0.071%、1.409%和0.727%;31份血样用本试剂与进口的同类试剂同时检测,其相关系数为0.991.认为自制PAPP-A试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.