异体羊膜间充质干细胞移植治疗初发1型糖尿病的安全性和有效性

摘要

目的：对初发1型糖尿病患者进行异体羊膜间充质干细胞（ ADMSCs）移植治疗，评估该方法的安全有效性。方法培养ADMSCs，并对细胞生物活性进行鉴定。将符合纳入标准的33例患者随机分为对照组17例和治疗组16例，对照组接受常规治疗，治疗组接受ADMSCs移植联合常规治疗。检测患者治疗前和治疗后6、12、24个月的空腹C肽（ FC-P）、空腹血糖（ FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、FC-P与血糖比值（ CPGR）、糖化血红蛋白（ HbA1c ）和胰岛素，并观察不良反应情况。结果培养的ADMSCs生物活性良好，符合临床应用标准。治疗后6个月，治疗组除FC-P外其余各项观察指标与治疗前相比差异均有统计学意义（P均＜0．05）；且治疗组2 h PG和胰岛素与对照组相比明显减少（P均＜0．05）。治疗后12个月，治疗组除HbA1c外其余各项观察指标与该组治疗前相比差异均有统计学意义（P均＜0．05）；治疗组各项观察指标与对照组相比，除FPG外差异均具有统计学意义（P均＜0．05）。治疗后24个月，对照组FPG与治疗前相比明显降低，HbA1c和胰岛素明显升高（ P均＜0．05）；治疗组各项观察指标与治疗前相比差异均具有统计学意义（P均＜0．05）；治疗组各项观察指标与对照组相比，除FPG外差异均具有统计学意义（ P均＜0．01）。治疗组在干细胞治疗过程中无明显不良反应。结论 ADMSCs移植可以有效治疗初发1型糖尿病，且安全性好。