临床检验分析方法精密度要求的重新评价

摘要

临床检验对分析方法不精密度的一般要求是，方法两部的标准差（ｓ）小于允许分析误差（ＡＡＥ）（即是２ｓ〈ＡＡＥ）。然而，当最低限度地满足这一标准时，常用的控制方法对医学上重要的误差不能可靠地检出。统计控制方法功效函数的研究表明，医学上重要误差大小必须至少是３ｓ时，才能落在功效的平台附近，且易由常用控制方法检出。然而，对于方法刚好满足２ｓ〈ＡＡＥ精密度标准，医学上重要误差将落在功效函数曲线的上升部位，且