缬沙坦粉末直接压片的工艺研究

摘要

建立缬沙坦药品粉末直接压片类型制备工艺,对这种制备工艺的稳定性进行分析.并在分析中以该药物的片剂脆碎度树枝、粉末的实际休止角、具体崩解时限、单片重量差异等条件为分析指标.使用正交优选法选出最佳的缬沙坦药品粉末直接压片工艺条件,并对完成制备的药品进行质量检查.通过试验验证,最佳的缬沙坦药品处方为:缬沙坦药品片重量为400毫克,其中主要药物含量为百分之十,微粉硅胶含量百分数为百分之三、硬脂酸镁的含量为百分之二、微晶纤维素和乳糖含量为百分之八十五.这种处方生产出的缬沙坦药品符合当前药物质量标准要求,制备出的缬沙坦药品有良好的质量.