基于中国医院药物警戒系统的药品安全性研究

摘要

目的:基于中国医院药物警戒系统（CHPS）实现药品不良反应（ADR）主动监测,创新药品安全性再评价研究。方法:通过CHPS药品评价系统制定药品ADR监测规则,建立ADR主动监测模型。以注射用血栓通ADR主动监测为例,并以人工监测为对照,对比两者在ADR数量和时间的差异。结果:人工监测ADR阳性病例2例,用时17.14天。CHPS监测ADR阳性病例3例,用时5.39天。CHPS能有效降低了人工监测ADR的漏报率和人力成本。结论:CHPS填补了国内ADR主动监测系统的空白,为药品上市后安全性再评价工作提供方向和借鉴。