十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤临床疗效系统评价

摘要

目的:采用Meta分析方法评价十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤的临床效果与安全性。方法:运用计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普数据库(VIP)以及国外数据库PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase,以恶性肿瘤患者作为研究对象,检索十一味参芪制剂辅助化疗的随机对照试验(RCTs)。检索时限均为各数据库从建库至2020年8月,同时追溯相关文献的参考文献。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的文献质量,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。根据Cochrane协作网提供的系统评价手册,连续性变量以均数差(MD)及95%可信区间(CI)为效应指标,二分类变量采用比值比(OR)和95%CI为效应指标。通过χ2检验和I2检验判断是否存在异质性,当P≥0.1且I2≤50%时,采用固定效应模型;当P50%时,采用随机效应模型。结局观察指标为:临床疗效(有效率、稳定率)、卡氏评分、骨髓抑制(白细胞、血红蛋白)、胃肠道反应(恶心、呕吐)、肝肾功能等。结果:纳入9项RCTs,共633例受试者,其中试验组318例,对照组315例。Meta分析结果显示:与对照组比较,试验组可明显提高恶性肿瘤患者临床稳定率[OR=1.73,95%CI(1.10,2.73),P=0.02]、改善生活质量[OR=2.77,95%CI(1.80,4.28),P<0.00001]、提高白细胞计数[OR=0.41,95%CI(0.27,0.61),P<0.00001]、提高血红蛋白含量[OR=0.38,95%CI(0.23,0.63),P=0.0002]、减少胃肠道反应[OR=0.27,95%CI(0.12,0.60),P=0.0002]、降低肾功能损害发生率[OR=0.27,95%CI(0.12,0.59),P=0.001]。2组降低肝功能损害发生率[OR=0.34,95%CI(0.12,1.00),P=0.05]无明显区别,差异无统计学意义。结论:使用十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤能有效提高临床疗效稳定率,改善骨髓抑制和肾功能,降低化疗的胃肠道反应,提高患者生活质量,治疗安全性较好。下一步研究中仍需更多高质量、大样本的随机对照试验进一步验证,为临床提供更可靠的循证依据。