一种新型助滤剂在血液制品生产中的应用研究

摘要

目的:探讨新型硅藻土用于血液制品组份分离过滤的适用性.方法:对比新型硅藻土与传统硅藻土的电镜扫描物理结构、金属离子含量、比表面积、离心湿密度等物理表征数据,并考察其在血浆蛋白分离阶段各组份过滤效果及最终产品的质量.结果:新型硅藻土与传统硅藻土比较,具有颗粒孔隙致密、金属离子含量低、比表面积大和离心湿密度小的特点;在血浆蛋白分离阶段的过滤过程中,按照传统硅藻土用量的70％左右使用新型硅藻土时,过滤时可得到理想的滤液浊度、较快的过滤速率、更小的过滤压力和均匀的滤饼分布;所得最终产品的质量符合《中国药典》及公司内控标准.结论:新型硅藻土可替代传统硅藻土用于血液制品的规模化生产,同时降低使用量.该应用研究对于降低血液制品的生产成本和提高产品质量具有一定的实际应用价值和参考意义.