血液制品

摘要： 血站是采供血机构,是指采集、储存血液,并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构,分为血站、单采血浆站和血库;血源是指向采供血机构提供血液的公民;血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。血站分为一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。

摘要： 山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(包括保健食品)、药品和化妆品,拥有仿制药研究与评价、胶类产品质量评价、化妆品原料质量控制3个国家局重点实验室。

摘要： 在生活中,我们经常听人讲“蛋白针是救命神药,它如何如何神奇”。这里所谓的蛋白针,是指人血白蛋白针剂。白蛋白是健康人体血液循环中的主要蛋白,大约占血浆蛋白的50%。人血白蛋白属于血液制品。但由于有众多的误解与不合理使用,在医院,蛋白针常常是一针难求。下面就为您详细介绍白蛋白在临床应用中存在的5个误区。

摘要： 目的血站实时监控输血反应的全面信息,提供完整、有效、快速的监控数据,有力的保证了临床输血安全。方法收集2020年8月—2021年7月高州市人民医院通过输血反应信息网络直报系统报送的输血反应数据,并分析2018—2021年历年输血反应发生率,与某医院输血反应发生率比较,分析各种血液制品发生输血反应的类型和发生率。结果输血反应信息网络直报建立之后,高州市人民医院输血反应发生率0.141%,总输血量为94028单位,输血人次为24077人次,上报输血反应人次34人次。发生输血反应主要集中在悬浮红细胞,占比58.8%,主要表现为非溶血性发热反应。结论输血反应信息网络直报可以做到直观、便捷、省时、高效,供血机构可以更加全面、准确、及时地收集输血反应的信息。建立完善的输血反应信息系统,实时掌握输血反应数据信息,对输血反应数据进行分析、总结,有利于对输血造成的新的或潜在的危害进行快速警报或早期预警。

摘要： 目的:建立人类细小病毒B19实时荧光定量PCR(Q-PCR)检测方法,并对该方法进行方法学验证。方法:针对B19病毒三种基因型的高度保守区设计特异性引物和探针,建立B19 Q-PCR标准曲线。并分别从检测限和定量限、型别覆盖能力、特异性、定量范围及定量线性、精密度、回收率、不同机型、以及不同混样模式进行方法学验证。结果:当B19病毒定量参考品范围为2.0×10^(1)~1.0×10^(8) IU·mL^(-1)时,R^(2)>0.99,扩增效率>97.2%,线性范围相关性良好。定量下限为20 IU·mL^(-1),检测下限为10 IU·mL^(-1),针对B19病毒3种基因型样本均能检出,具有相同的定量下限和检测下限。特异性结果显示,本方法检测甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型、人巨细胞病毒、戊型肝炎病毒、单纯疱疹病毒1型、梅毒螺旋体等核酸阳性血浆,均无非特异反应,且在上述病原体存在的情况下,B19病毒的定量下限和检测下限均能稳定检出,不受干扰。回收率结果显示,本方法回收率在50%-150%之间,RSD<30%。此外,本方法的精密性变异系数均小于3%,在ABI 7500和伯乐CFX-96机型上,相关技术指标均能达标。且采用48混合96混检测模式检测终浓度10^(4) IU·mL^(-1)和20 IU·mL^(-1)的样本,定量要求符合标准。结论:本方法线性范围广、灵敏度高、特异性和精密度好,回收率高,且可用于不同品牌的荧光定量PCR仪,适用范围广,检测模式灵活,可用于人血浆B19病毒核酸筛查,本研究将为血液制品质量标准提高提供技术储备。

摘要： 中心静脉导管(central venous catheter,CVC)主要用于中心静脉压监测、输液、输血、血液透析和胃肠外营养等[1]。对肿瘤患者,由于病情变化,常需长期进行外周血采样、药品及血液制品注射等操作,CVC置入日益普及[2]。CVC置入后出血、气胸、感染及静脉血栓等并发症需要引起重视,超过70%的上肢静脉血栓形成与CVC置入有关[3]。

摘要： 1.引言送血车是一种具备特殊功能的车辆类型,其承载的不仅仅是简单的运输任务,更是一种生命的重量。实际上在血液制品的运输过程当中,无论是从采血点到血液中心(或中心血站)的运输,还是从血液中心(或中心血站)到医疗用血单位的运输,在运输空间和时间上均有着相对严格的要求。普通的送血车结构简单,难以实现更深层次的提升,也很难保证运输过程中不对血液产生不良影响。为此提出优化改造不仅能够提高运输效率也能满足血液服务保障的多样化需求。本文以福特新全顺V362为例,针对当前运血车现状对送血车的优化改造与优化提出建议,以期望为同类改造提供参考,促进血液运输的可持续发展。

摘要： 目的:分析血栓弹力图在临床输血指导中的应用价值。方法:从2020年1月至12月期间在大英县人民医院进行手术及输血治疗的患者中随机选取120例患者作为试验对象。根据临床输血指导方式的不同将其分为对照组(n=60)和观察组(n=60)。对照组患者在输血的过程中以常规凝血检查为指导,观察组患者在输血的过程中以血栓弹力图为指导。比较两组患者血液制品的用量、再次出血率、术后出血量、住院时间及术前、术后1 h、术后1 d的凝血功能指标(包括血小板计数、血红蛋白、红细胞压积、凝血酶原时间)。结果:观察组患者悬浮红细胞、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子和机采血小板的用量均少于对照组患者,差异有统计学意义(P0.05)。术后1 h,两组患者的血小板计数、红细胞压积和血红蛋白的水平均低于术前,其凝血酶原时间均长于术前,差异有统计学意义(P<0.05)。术后1 d,两组患者的血小板计数、红细胞压积和血红蛋白的水平均高于术后1 h,其凝血酶原时间均短于术后1 h,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:根据血栓弹力图相关参数的变化对患者进行输血指导,能有效减少其血液制品的用量,降低其再次出血率,减少其术后出血量,缩短其住院时间。

摘要： 近期医疗板块呈现双线行情,高景气度的消费医疗子行业(如近视防控板块)持续获得市场重视的同时,低估值优质性价比公司(如生长激素、血液制品、部分优质二类疫苗企业)同样迎来估值业绩双升行情。

摘要： 发布日期:2022年7月20日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为Ⅰ类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。产品名称:Medfusion注射输液泵在美国召回的设备:118055台分销日期:2004年10月至2022年2月17日器械用途:史密斯医疗Medfusion 4000和3500注射输液泵用于以精确控制的量向患者输液。它们通过输注管将血液或血液制品、脂质、药物、抗生素、肠内营养物和其他治疗流体输送到患者的静脉中,或者通过其他明确的给药途径。注射泵主要用于新生儿和儿科人群,或者用于手术室和成人重症监护室。

摘要： 目的：探讨输血信息化闭环管理在临床血液制品输注中的应用效果. 方法：2019年4月闭环式管理信息系统应用于临床后,收集我院红细胞和血浆用量较大的ICU病区,肾内科,消化内科,介入治疗科相关数据,以血液制品发出至输注完毕的全流程时间节点为研究对象,按闭环管理系统实施时间分组,2018年5月至2018年7月为实施前组,2019年4月至2019年7为实施后组,血液制品发出后,比较该管理系统实施前后护士取血核对时间、输注等待时间及悬浮红细胞、血浆输注时间等. 结果：闭环管理系统实施后我院血液制品发出护士取血核对时间及输注等待时间缩短,并且根据输血规范要求,悬浮红细胞,血浆从开始输注到输注结束的时限符合率提高. 结论：将闭环式管理应用于临床血液制品输注全过程,实现了对临床血液制品输注全过程的实时监控,避免了人为因素对血液制品输注安全性造成不良后果,提升了输血管理质量,保障了临床输血的安全性.

摘要： 本文对几种常用的血液制品病毒灭活方法,如S/D法、低pH孵放法、辛酸处理、巴氏消毒法、干热处理、蒸气处理、纳米膜过滤、亚甲蓝光化学法、紫外线照射、γ射线辐照等方法进行综述,以期为生产及科研提供参考.

摘要： 目的：探讨统计过程控制技术(SPC)在血站血液制品质量管理中的应用.方法：以2011年血液制品ALT报废率为基准,应用SPC技术的趋势分析法与鱼骨图法对浙江省血液中心2012年血液制品ALT报废进行统计控制,寻找产生问题的原因,控制关键环节,减少血液资源的浪费.结果：2011年至2012年1～3月,血液ALT报废呈不规则走高的趋势,经过统计分析后,采取措施有效控制了该趋势.结论：应用SPC技术,血站可以在质量管理过程中及时发现问题,并针对产生问题的原因,采取有效措施持续改进.

摘要： 从血液制品的概念来看,血液制品原料来源特殊,且具有特有的活性和理化特性,有别于其他药物制剂,属于高风险的生物制品,国家特殊监管药.本文首先介绍了血液制品的原料、辅料等物料管理，其次介绍了血液制品病毒灭活、制药用水等生产过程的管理，然后介绍了质量控制与质量保证，还介绍了储存运输、质量自检与人员方面的控制管理，最后还介绍了风险评估措施。

摘要： 目的:探究"十二五"期间血液制品倍增计划实施策略.方法:通过对"十二五"期间血液制品倍增计划重要性、可行性和已有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略.结果和结论:从相关法律法规和技术指导原则的修订、现代信息技术利用、血浆综合利用提高、重组技术应用于血液制品生产等多方面分析,提出了血液制品倍增计划实施策略.

摘要： 目前血液制品仍有着其他药品不可替代的作用.近十年,国外在治疗和预防用血液制品上发展到较高水平.本文首先介绍了血浆蛋白制品和临床适应症，其次介绍了人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等品种的需求预测，然后介绍了世界血浆行业的销售情况、市场分布等，还介绍了中国血浆制品的生产能力、综合利用率低等情况，最后分析了血浆蛋白质品的未来机遇与挑战。

摘要： 中国血液制品工作面临的问题和挑战之一是原料血浆采集和利用跟其他国家相比也存在较大的差异,单采血浆站设置有限,采浆量较少、投料量不足,来自血站的分离血浆还不能用于血液制品生产.本文阐述血站分离的血浆调配给任何一、二家血液制品生产企业均不成问题.关键是行政部门政策的调整要先行,除了《献血法》的修订要给血站分离的血浆出路外,当然还要包括详细的企业加工血液制品的作价标准;其次要明确各方的责任;第三要有明细的操作规程;第四生产出来的血液制品如何体现公益性等.

摘要： 本文首先介绍了质量的定义及单采血浆质量管理意义，其次分析了质量管理五个关键因素:即人、机、料、法、环，然后介绍了准确识别与把握单采血浆质量管理关键控制点，要严防问题的出现，还介绍了应该及时发现问题、妥善解决问题。

摘要： 目的:确定用于筛选人巨细胞病毒(HCMV)IgG阳性血浆的ELISA试剂和用于HCMV免疫球蛋白成品检定的中和试验的方法.方法:比较目前国内外现有的人巨细胞IgG抗体检测方法(3家ELISA试剂和3种病毒中和试验)的相关性.结果:德国赛润和意大利德厦的ELISA试剂与成都蓉生的微量中和试验的相关性很好(R2＞99％).结论:从成本和使用便利性考虑,建议意大利德赛的ELISA试剂盒用于原料血浆的筛选,使用成都蓉生的微量中和试验作为成品效价检定的方法.

摘要： 目的:确定用于筛选人巨细胞病毒(HCMV)IgG阳性血浆的ELISA试剂和用于HCMV免疫球蛋白成品检定的中和试验的方法.方法:比较目前国内外现有的人巨细胞IgG抗体检测方法(3家ELISA试剂和3种病毒中和试验)的相关性.结果:德国赛润和意大利德厦的ELISA试剂与成都蓉生的微量中和试验的相关性很好(R2＞99％).结论:从成本和使用便利性考虑,建议意大利德赛的ELISA试剂盒用于原料血浆的筛选,使用成都蓉生的微量中和试验作为成品效价检定的方法.

摘要： 公开了用于减少液体中的病原体的数量的方法和装置。所述方法或装置使用了压力、压降、升温、升温速率和惰性气体中的一种或多种来杀灭病原体。在一个实施方式中，在大于环境压力的压力下，使惰性气体溶解至液体中。随后压力快速下降，导致惰性气体从液体中释放出来。这减少液体中病原体的数量。还公开了并未采用惰性气体的其它方法步骤或工艺。

摘要： 本发明提供了创造性的处理方法和装置，用于减弱/灭活在生物流体例如包括人类单供体新鲜冷冻血浆、浓缩血小板、红血细胞(RBC)、凝血因子(例如因子V、VII、VII、IX、X和XIII)在内的血液和血液制品中发现的病原微生物。抗微生物光动力疗法用来消除血液和血液制品中多种(耐药)细菌、病毒、真菌、寄生虫和其它未被检出或不容易检出的病原微生物或粒子，但不影响血液和血液制品的生物学性质。所述耐药菌难以被消除。这在金黄色葡萄球菌和相关菌株、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)或疮疱丙酸杆菌(Propionibacterium acnes)、疏螺旋体(Borrelia)和在皮肤上发现的其它细菌情况下尤其如此。本发明的其它实施方案消除了污染血液和血液制品的未被检出或不容易检出的病毒，它们造成肝炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和其它血源性病毒疾病的传播。人类免疫缺陷(HIV)、乙型肝炎和丙型肝炎病毒近来已经成为主要的血源性传染。通过血液和衍生制品传播的许多寄生虫也被这些新颖的方法和装置消除。

摘要： 本文描述了用于鉴定血液或血液制品制造过程中非典型抗体的方法，所述非典型抗体可在对中间产物或终产物的质量控制测试中产生假阳性。

摘要： 一种净化血液及血液制品的方法，其以吩噻嗪类染料修饰的磁性微粒作为反应和分离的固相载体，按每1升待处理血液或血液制品中加入5～50mg吩噻嗪类染料修饰的磁性微粒的比例加入这种磁球并混合均匀，则病毒被吸附于吩噻嗪类染料修饰的磁性微粒上，用波长600～800nm的光照射，激活键合在吩噻嗪类染料修饰的磁性微粒表面的吩噻嗪类染料，所产生单线态氧及氢氧自由基将病毒杀灭，用外加磁场将吩噻嗪类染料修饰的磁性微粒与被杀灭病毒的血液或血液制品的混合物进行分离，得到净化血液或血液制品。本发明解决了背景技术中吩噻嗪类染料在灭活病毒后难于去除的问题。本发明特异性强，无染料残留，操作简便。

摘要： 本发明涉及一种用于血液制品存储系统的搅拌器单元，其中所述搅拌器单元具有用于接收血液制品的可运动的隔室和用于所述隔室的运动的驱动器。本发明的特点在于：搅拌器单元的驱动器(4)具有至少一个马达(16)和具有至少一个行星齿轮单元(18)的齿轮系统(17)，其中所述行星齿轮单元(18)具有通过马达(16)可偏心地运动的至少一个行星轮(21)和行星盘(19)，其中所述行星轮(21)通过套管(22)连接到隔室(2)并在所述行星盘(19)的内周(20)上滚动，其中所述套管(22)的相对位置是可调节的。此外，本发明涉及一种具有根据本发明的搅拌器单元的模块化血液制品存储系统。

摘要： 用于血液制品(2)的调温存储的模块化血液制品存储系统(1)，其具有：用于所述血液制品存储系统(1)的温度调节的温度调节单元(3)；基座单元(4)；和至少一个搅拌器单元(5)，所述搅拌器单元(5)具有上连接侧(6)、下连接侧(7)、接收所述血液制品(2)的可运动的隔室(8)、和用于所述隔室(8)的运动的驱动器(9)，其中所述隔室(8)布置在所述上连接侧(6)和所述下连接侧(7)之间，其中所述搅拌器单元(5)的所述上连接侧(6)选择性地可连接至所述温度调节单元(3)或另外的搅拌器单元(5)，并且其中所述搅拌器单元(5)的所述下连接侧(7)选择性地可连接至所述基座单元(4)或另外的搅拌器单元(5)。

摘要： 描述了一种用于从单个起始材料中分离多种血液制品的方法。从单个起始材料中分离多种血液制品使血液制品分离的效率最大化。在本发明中，一种或多种血液制品是分离自先前耗乏间-α抑制剂蛋白(IαIp)的血液制品材料。此方法为提高分离血液组分的效率和提供那些组分的药学上可接受的形式提供了新途径。

摘要： 本发明公开一种耐受血液或者血液制品抑制的Taq DNA聚合酶突变体及其应用。首先公开Taq DNA聚合酶突变体在SEQ ID NO.1所示的序列，具有下述的一个或多个氨基酸位置上的氨基酸取代，各取代用三联体表示：字母‑数字‑字母，其中数字表示突变氨基酸的位置，数字前的字母对应突变涉及的氨基酸，数字后的字母表示用于置换数字前氨基酸的氨基酸：Y81H、K82N、V310I、L619A。进一步公开其在包含血液或血液制品的样品体系的PCR领域中的应用。本发明Taq DNA聚合酶突变体改变了构象，提高其在PCR体系中对血液的耐受能力，可用于血液直扩PCR，简化了操作步骤，具有广阔的应用前景。

摘要： 本文描述了用于鉴定血液或血液制品制造过程中非典型抗体的方法，所述非典型抗体可在对中间产物或终产物的质量控制测试中产生假阳性。

摘要： 本实用新型公开了一种用于血液制品存储的抽屉组件及血液冷藏箱，涉及血液存储技术领域。本实用新型包括底板，和排列设置在底板上的若干存储盒，存储盒的下方与底板的上表面通过滑动部件滑动连接，滑动部件包括滚轮和滑道，滑道固定安装在底板的上表面，滚轮固定安装在存储盒的下表面，滚轮与滑道滚动连接，实现每个存储盒在底板的上表面可单独推拉。本实用新型通过在底板上设置多个存储盒，存储盒的下方与底板的上表面通过独立的滑动部件滑动连接，实现每个存储盒在底板的上表面可单独推拉，存取血液制品时，用户可根据取用需求单独抽拉出不同存储盒，避免影响到其他存储盒中血液存储质量，实现产品精细化存储。